EN
U farmaceutskoj industriji postoje izuzetno strogi zahtjevi za sanitarnu higijenu opreme, stabilnost tlaka i sigurnost sustava. Proizvodni spojevi kao što su farmaceutska destilacija, aseptična reakcija, sterilizacija na visokoj temperaturi i vakuumsko sušenje zahtijevaju precizni ventil za smanjenje pritiska (PSV) i sigurnosnu opremu za zaštitu pritiska. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 726/2009 Komisija je odlučila da se za proizvod koji je pod uvjetom da je pod uvjetom da je pod uvjetom da je pod uvjetom da je pod uvjetom da je pod uvjetom da je pod uvjetom da je pod uvjetom da je pod uvjetom da je
Za razliku od kemijske i energetske industrije, farmaceutska oprema uglavnom se nalazi u mikro-negativnom pritisku i niskotrpnom sterilnom radnom okruženju. U skladu s člankom 3. stavkom 2. stavkom 3. Prema statističkim podacima farmaceutske industrije, 22% neuspjeha u sterilnim proizvodnim sustavima povezano je s nepravilnim prilagođavanjem ventila za smanjenje pritiska.
1. za U skladu s člankom 6. stavkom 1.
U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji sadrže ulje iz proizvoda iz kategorije II. U slučaju da je to potrebno, u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za određivanje vrijednosti za proizvodnju proizvoda za koje se primjenjuje ta propisiva metoda, proizvođač mora upotrijebiti:
Standardna razlika u atmosferskom tlaku od 0,1 MPa ključna je za farmaceutske vakuumske sustave. U slučaju da se primjenjuje presni ventil, u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ovog pravilnika, za proizvodnju proizvoda za koje se primjenjuje presni ventil, mora se utvrditi da je proizvodnja u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ovog pravilnika.
2. - Što? Privremena vrijednost proizvoda
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, proizvođač može upotrebljavati proizvod za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda
- Mikro-tlak sterilna cijev: 0,010,1MPa (1,4514,5 psi), zaštita od niskog tlaka za farmaceutski vodni sustav
- Uobičajena farmaceutska reakcija: 0,5 MPa (72,5 psi), standardni ventili za smanjenje pritiska
- Uređaji za sterilizaciju autoklava: 1,0 MPa (145 psi), poseban sigurnosni ventil za autoklav za sterilizaciju na visokom nivou temperature
3. Slijedi sljedeće: Sljedeći članak:
Xiazhao Valve cilja na zahtjeve certificiranja GMP-a farmaceutske industrije i lansira potpuno zatvorene, higijenske, otporne na koroziju sigurnosne ventile koje su pogodne za različite scenarije proizvodnje lijekova:
- Za potrebe ovog članka, za proizvodnju i proizvodnju proizvoda za koje se primjenjuje ovaj standard, primjenjuje se sljedeći standard:
- Autoclave sigurnosni ventil: Specijaliziran za farmaceutsku opremu za sterilizaciju visoke temperature i visokog tlaka, s preciznim postavljenim tlakom, bez curenja i stabilnim performansama smanjenja tlaka.
- Razbijeni disk: odgovara farmaceutskom vakuumskom negativnom pritisku, postiže brzo smanjenje pritiska i štiti preciznu sterilnu opremu od udara tlaka.
- U skladu s člankom 3. stavkom 3. točkom (a) ovog Pravilnika, "sredstva za upravljanje vodom" su:
4. - Što? Uređaj za liječenje bolesti
Farmaceutska oprema ne može podnijeti česte fluktuacije pritiska. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju lijekova za životinje, primjenjuje se sljedeći standard: U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u skladu s člankom 3. stavkom 3. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u skladu s člankom 4. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u skladu s člankom 4. točkom (c) Uredbe (EZ)
Kao profesionalni proizvođač ventila za smanjenje tlaka koji se fokusira na pogone koje podupiru farmaceutsku industriju, Xiazhao Valve pruža sanitarske sigurnosne ventile u skladu s GMP-om i usluge ispravke parametara tlaka u jednom mjestu za globalna farmaceutska poduzeća.
Ako imate zahtjeve za pretvaranjem jedinica pritiska, veličinom PSV-a i zaštitom pritiska sustava za elektrane, kemijske i farmaceutske projekte, kontaktirajte Xiazhao Valve za besplatnu profesionalnu tehničku podršku i prilagođena rješenja.
