EN
Ravimitööstus seab väga ranged nõuded seadmete puhtusele, rõhustabiilsusele ja süsteemi turvalisusele. Tootmisprotsessid nagu ravimite destilleerimine, aseptiline reageerimine, kõrgtemperatuuriline steriliseerimine ja vaakumkuivatus nõuavad kõrgtäpsusega rõhukaitseventille (PSV) ja turvalise rõhukaitse seadmeid. Autoklaavi turvaventilli ja sanitaarklassi rõhukaitseventilli PSV valik mõjutab otseselt toote kvalifikatsioonimäära ja GMP-standarditele vastavust.
Erinevalt keemia- ja energiatööstusest toimub farmatsiaalsete seadmete kasutamine peamiselt mikro-negatiivse rõhu ja madala rõhu sterilesetes töökeskkondades. Väikesed rõhuparameetrite vead ja sobimatud ventiilide hügieeniklassid võivad põhjustada tootmise peatumise ja toodete kõrvaldamise. Farmatsiaalsete tööstusstatistika kohaselt on 22% sterilesete tootmissüsteemide rikestest seotud sobimatute rõhukahjutusventiilidega.
1. Rõhustandardid farmatsiaalsete tootmissüsteemide jaoks
Farmatsiaalsete tavatootmisvõrkude ja sterilesete reageerimisseadmete jaoks kasutatakse vedrukoormatud ohutusventiilide seadistamiseks ülemaist rõhku. Vaakumdestillatsioonitorud, vaakumkuivatusahjud ja autoklaavsteriliseerimisseadmed nõuavad täpseks rõhukalkulatsiooniks absoluutset rõhku, et tagada sterilese negatiivse rõhu keskkonna stabiilsus.
Standardne atmosfäärirõhu erinevus 0,1 MPa on oluline farmatsiaalaste vaakumsüsteemide jaoks. Täpne manomeetrilise ja absoluutse rõhu teisendamine on eelduseks selleks, et peamine rõhuvabastusventiil ei tööta valesti ja säilitada aseptiline tootmiskeskkond.
2. Farmatsiatööstusele mõeldud rõhüikuste teisendus
Farmatsia-elektriseadmed on peamiselt madalrõhu- ja mikrorõhusüsteemid, millel on täpsed ühikute teisenduse nõuded, mis vastavad järgmistele üleüldistele standarditele:
- Mikrorõhu steriilsed torujuhtmed: 0,01–0,1 MPa (1,45–14,5 psi), madalrõhukaitse farmatsiaalsete veesüsteemide jaoks
- Tavaline farmatsiaalne reageerimisjoon: 0,5 MPa (72,5 psi), standardrõhuvabastusventiilide sobivus
- Autoklaavide steriliseerimisseadmed: 1,0 MPa (145 psi), eriklassi autoklaavide ohutusventiil kõrgtemperatuurilise steriliseerimisega
3. Farmatsiaalsete sanitaarsete ventiilide sobitamise lahendus
Xiazhao Valve suunab farmatsiaindustriale kehtivatele GMP-sertifitseerimisnõuetele ja toob turule täielikult suletud, sanitaarseid ja korrosioonikindlaid ohutusventiile, mis sobivad erinevatesse farmatsiatootmise stsenaariumidesse:
- Sanitaarne suletud nurgakujuline PSV-ventiil: täielikult suletud konstruktsioon ilma väljaulatuvate vedrudeta, ilma sanitaarsete surnenurkadeta, lihtne puhastada ja desinfitseerida, vastab farmatsia aseptilise tootmise standarditele ning sobib kõigile steriilsetele protsessitorudele.
- Autoklaavi ohutusventiil: spetsialiseeritud farmatsia valdkonna kõrgtemperatuurilise ja kõrgsurveline steriliseerimisseadmete jaoks, täpne seadistatud rõhk, tihedus puudub ja rõhuallahendamise jõudlus on stabiilne.
- Purunemisketta ventiil: sobib farmatsia vaakumsüsteemidega negatiivse rõhuga, võimaldab kiiret rõhuallahendamist ning kaitseb täpsusega steriilseid seadmeid rõhu mõju eest.
- Õlipõhine rõhukontrollventiil: kasutatakse farmatsiatoodangu seadmete hüdraulilises regulaarsüsteemis, et tagada seadmete töörõhu stabiilsus ja täpsus.
4. Ravimitööstuse klappide valik ja kasutamisest hoiatamise soovitused
Ravimitööstuse seadmed ei suuda taluda sagemeid rõhukõikumisi. Manomeetriga kalibreeritud survelepingu vabastusklapp võimaldab kohanduda töökoha atmosfäärirõhu muutustele ja säilitada stabiilse seadistatud rõhu, samas kui absoluutrõhu klappid ei sobi igapäevaseks ravimitööstuse seadmete seadistamiseks. Lisaks peavad kõik ravimitööstuse seadmete klappidokumendid kasutama standardseid MPa/psi ühikuid ning mittestandardsete ühikute kasutamine on keelatud, et tagada GMP-auditite läbimise protsent.
Kui professionaalne survelepingu vabastusklappide tootja, kes keskendub ravimitööstuse toeinfrastruktuurile, pakub Xiazhao Valve rahvusvahelistele ravimiettevõtetele GMP-nõuetele vastavaid sanitaarklappe ja ühepäevaseid surveparameetrite seadistus teenuseid.
Kui teil on vajadus rõhuühikute teisendamise, PSV-dimensioneerimise ja süsteemi rõhukaitse järele elektrijaamade, keemiatööstuse ja ravimite valmistamise projektides, võtke ühendust Xiazhao Valve’iga tasuta professionaalse tehnilise toe ja kohandatud lahenduste saamiseks.
