Farmācijas nozares drošības vārsts un PSV izvēles pamācība | Aseptisku, vakuumu un sterilizācijas sistēmu aizsardzība

Farmācijas nozarei ir ārkārtīgi stingri prasības attiecībā uz aprīkojuma tīrību, spiediena stabilitāti un sistēmu drošību. Ražošanas posmi, piemēram, farmācijas destilācija, aseptiska reakcija, augstas temperatūras sterilizācija un vakuumžāvēšana, visi prasa augstas precizitātes spiediena izlīdzināšanas vārstus (PSV) un drošības spiediena aizsardzības aprīkojumu. Autoklāva drošības vārsta un sanitārā līmeņa spiediena drošības vārsta (PSV) izvēle tieši ietekmē produkta kvalifikācijas rādītāju un GMP standarta atbilstību.

Atšķirībā no ķīmiskās un enerģētikas rūpniecības farmācijas aprīkojums lielākoties darbojas mikronegatīvā spiedienā un zemā spiediena sterīlos darba apstākļos. Nelielas spiediena parametru kļūdas un neatbilstoša vārstu sanitārā kvalitāte var izraisīt ražošanas apturēšanu un produktu norakstīšanu. Saskaņā ar farmācijas nozares statistiku 22 % sterīlo ražošanas sistēmu bojājumu saistīti ar nepiemērotu spiediena izlīdzināšanas vārstu izvēli.

1. Spiediena standartu noteikumi farmācijas ražošanas sistēmām

Farmācijas parastajās ražošanas cauruļvados un sterīlajā reakciju aprīkojumā izmanto manometriskā spiediena vērtības, lai iestatītu atsperes drošības vārstus. Vakuuma destilācijas kolonnām, vakuuma žāvēšanas krāsnīm un avtoklāva sterilizācijas iekārtām, lai nodrošinātu sterīla negatīvā spiediena vides stabilitāti, ir jāizmanto absolūtais spiediens precīzai spiediena aprēķināšanai.

Standarta atmosfēras spiediena starpība 0,1 MPa ir būtiska farmācijas vakuumu sistēmām. Precīza manometriskā un absolūtā spiediena pārveidošana ir nepieciešama, lai nodrošinātu galvenā spiediena izlādes vārsta pareizu darbību un uzturētu asēptisku ražošanas vidi.

2. Farmācijas nozarei paredzēta spiediena vienību pārveidošana

Farmācijas iekārtas galvenokārt ir zemspiediena un mikrospiediena sistēmas ar precīziem vienību pārveidošanas prasībām, kas atbilst šādiem vispārpieņemtiem standartiem:

• Mikrospiediena sterila cauruļvada sistēma: 0,01–0,1 MPa (1,45–14,5 psi), zemspiediena aizsardzība farmācijas ūdens sistēmai

• Parastā farmācijas reakciju līnija: 0,5 MPa (72,5 psi), standarta spiediena izlādes vārsti, kas atbilst sistēmai

• Autoklāva sterilizācijas iekārtas: 1,0 MPa (145 psi), īpaši autoklāvu drošības vārsti augstas temperatūras sterilizācijai

3. Farmācijas sanitārā kvalitātei atbilstoša vārsta izvēles risinājums

Xiazhao Valve mērķis ir atbilst farmācijas nozares GMP sertifikācijas prasībām un tā piedāvā pilnīgi noslēgtu, sanitāru un korozijai izturīgu drošības vārstu sēriju, kas piemērota dažādām farmācijas ražošanas situācijām:

• Sanitārais noslēgtais leņķa veida PSV vārsts: Pilnīgi noslēgta konstrukcija bez redzamiem sviru elementiem, bez sanitāriem mirkļiem, viegli tīrāms un dezinficējams, atbilst farmācijas bezmikrobu ražošanas standartiem, piemērots visām steroīdu procesu cauruļvadu sistēmām.

• Autoklāva drošības vārsts: Specializēts farmācijas augstas temperatūras un augsta spiediena sterilizācijas iekārtām, ar precīzi iestatītu spiedienu, bez noplūdes un stabili regulējamu spiediena atlaišanu.

• Plīsumdiska vārsts: Piemērots farmācijas vakuumu negatīvā spiediena sistēmām, ātri atlaiž spiedienu un aizsargā precīzās steroīdu iekārtas no spiediena ietekmes.

• Eļļas spiediena regulēšanas vārsts: Izmanto farmācijas iekārtu hidrauliskajā regulēšanas sistēmā, lai nodrošinātu stabila un precīza iekārtu darba spiediena uzturēšanu.

4. Farmaceitiskā vārsta izvēle un ekspluatācijas izvairīšanās padomi

Farmaceitiskā aprīkojuma nespēj izturēt biežas spiediena svārstības. Manometriskajā spiedienā kalibrētais atbrīvošanas drošības vārsts var pielāgoties ražotnes atmosfēriskā spiediena izmaiņām, uzturot stabili iestatīto spiedienu, kamēr absolūtā spiediena vārsti nav piemēroti ikdienas farmaceitiskās ražošanas aprīkojuma regulēšanai. Turklāt visos farmaceitiskā aprīkojuma vārstu dokumentos jāizmanto standarta vienības MPa/psi, un neatļauts izmantot nestandarta vienības, lai nodrošinātu GMP revīzijas veiksmīgu iziet.

Kā profesionāls spiediena atlaižanas vārsts ražotājs, kas specializējas farmaceitiskās rūpniecības apkalpojošo iekārtu jomā, Xiazhao Valve piedāvā GMP atbilstošus sanitāros drošības vārstus un vienvietas spiediena parametru regulēšanas pakalpojumus visām pasaules farmaceitiskajām uzņēmumiem.

Ja jums ir nepieciešama spiediena vienību pārveidošana, PSV izmērošana un sistēmas spiediena aizsardzība elektrostaciju, ķīmisko un farmaceitisko projektu vajadzībām, sazinieties ar Xiazhao Valve bez maksas profesionālās tehniskās palīdzības un pielāgotu risinājumu saņemšanai.