Guida alla selezione delle valvole di sicurezza e delle PSV per l'industria farmaceutica | Protezione dei sistemi asettici, in vuoto e di sterilizzazione

Il settore farmaceutico impone requisiti estremamente rigorosi in termini di sanificazione degli impianti, stabilità della pressione e sicurezza del sistema. Fasi produttive quali la distillazione farmaceutica, le reazioni asettiche, la sterilizzazione ad alta temperatura e l’essiccazione sotto vuoto richiedono valvole di sfogo della pressione (PSV) e dispositivi di protezione dalla pressione di elevata precisione. La scelta della valvola di sicurezza per autoclavi e della PSV sanitaria influisce direttamente sul tasso di qualificazione del prodotto e sulla conformità agli standard GMP.

A differenza dei settori chimico e dell’energia, le attrezzature farmaceutiche operano prevalentemente in ambienti sterili a micro-pressione negativa e a bassa pressione. Piccoli errori nei parametri di pressione e livelli di igiene non conformi delle valvole possono causare l’arresto della produzione e lo scarto del prodotto. Secondo le statistiche del settore farmaceutico, il 22% dei guasti nei sistemi di produzione sterile è correlato a un’errata selezione delle valvole di sfogo della pressione.

1. Norme relative alla pressione nei sistemi di produzione farmaceutica

Nei normali impianti di produzione farmaceutica e nelle attrezzature per reazioni sterili si utilizza la pressione relativa (gauge pressure) per la taratura delle valvole di sicurezza a molla. Per le torri di distillazione sotto vuoto, i forni di essiccazione sotto vuoto e gli autoclavi per sterilizzazione è invece necessario impiegare la pressione assoluta per calcoli di pressione precisi, al fine di garantire la stabilità dell’ambiente sterile a pressione negativa.

La differenza di pressione atmosferica standard di 0,1 MPa è fondamentale per i sistemi a vuoto farmaceutici. Una conversione accurata tra pressione relativa e pressione assoluta costituisce il presupposto necessario affinché la valvola principale di sfogo della pressione non presenti malfunzionamenti e mantenga l’ambiente produttivo asettico.

2. Conversione dedicata delle unità di pressione per il settore farmaceutico

Le apparecchiature farmaceutiche sono principalmente sistemi a bassa pressione e micro-pressione, con esigenze di conversione precisa delle unità, adatti agli standard universali seguenti:

• Tubazione sterile a micro-pressione: 0,01–0,1 MPa (1,45–14,5 psi), protezione a bassa pressione per il sistema idrico farmaceutico

• Linea reattiva farmaceutica convenzionale: 0,5 MPa (72,5 psi), valvole di sfogo della pressione standard abbinabili

• Attrezzature per sterilizzazione in autoclave: 1,0 MPa (145 psi), valvola di sicurezza speciale per autoclave destinata alla sterilizzazione ad alta temperatura

3. Soluzione di abbinamento per valvole di grado sanitario farmaceutico

Xiazhao Valve mira ai requisiti di certificazione GMP del settore farmaceutico e lancia una serie di valvole di sicurezza completamente chiuse, igieniche e resistenti alla corrosione, adatte a vari scenari produttivi farmaceutici:

• Valvola PSV angolare igienica chiusa: struttura completamente chiusa senza molle esposte, senza angoli morti igienici, facile da pulire e disinfettare, conforme agli standard di produzione asettica farmaceutica; adatta a tutte le tubazioni di processo sterili.

• Valvola di sicurezza per autoclavi: progettata specificamente per gli impianti farmaceutici di sterilizzazione ad alta temperatura e alta pressione, con pressione di taratura precisa, assenza di perdite e prestazioni stabili di sfogo della pressione.

• Valvola a disco di rottura: compatibile con il sistema farmaceutico a vuoto e pressione negativa, consente uno sfogo rapido della pressione e protegge gli apparecchi sterili di precisione dagli impatti di pressione.

• Valvola di regolazione della pressione oleodinamica: utilizzata nel sistema di regolazione idraulica degli apparecchi farmaceutici per garantire una pressione operativa stabile e accurata.

4. Suggerimenti per la selezione e l’uso delle valvole farmaceutiche

Le attrezzature farmaceutiche non tollerano fluttuazioni di pressione frequenti. La valvola di sicurezza a molla tarata in pressione relativa (gauge pressure) si adatta alle variazioni di pressione atmosferica presenti nel laboratorio, mantenendo costante la pressione di taratura; al contrario, le valvole tarate in pressione assoluta non sono adatte alla messa a punto quotidiana delle attrezzature farmaceutiche. Inoltre, tutti i documenti relativi alle valvole delle attrezzature farmaceutiche devono utilizzare esclusivamente le unità standard MPa/psi; è vietato impiegare unità non standard, al fine di garantire il superamento degli audit GMP.

Xiazhao Valve, produttore specializzato di valvole di sfogo per la pressione, focalizzato sulle infrastrutture di supporto per il settore farmaceutico, fornisce valvole di sicurezza igieniche conformi ai requisiti GMP e servizi completi di messa a punto dei parametri di pressione per aziende farmaceutiche globali.

Se hai esigenze di conversione delle unità di pressione, dimensionamento delle valvole di sicurezza (PSV) e protezione della pressione del sistema per impianti energetici, chimici e farmaceutici, contatta Xiazhao Valve per ricevere gratuitamente supporto tecnico professionale e soluzioni personalizzate.