EN
Ngành dược phẩm đặt ra yêu cầu cực kỳ nghiêm ngặt về độ vệ sinh thiết bị, độ ổn định áp suất và độ an toàn hệ thống. Các công đoạn sản xuất như chưng cất dược phẩm, phản ứng vô trùng, tiệt trùng ở nhiệt độ cao và sấy chân không đều đòi hỏi van xả áp suất (PSV) và thiết bị bảo vệ áp suất an toàn có độ chính xác cao. Việc chọn van an toàn nồi hấp và van xả áp suất (PSV) cấp độ vệ sinh trực tiếp ảnh hưởng đến tỷ lệ sản phẩm đạt chuẩn và mức độ tuân thủ tiêu chuẩn GMP.
Khác với các ngành công nghiệp hóa chất và năng lượng, thiết bị dược phẩm chủ yếu hoạt động trong môi trường vô trùng có áp suất vi âm và áp suất thấp. Các sai số nhỏ về thông số áp suất và cấp độ vệ sinh van không đạt yêu cầu sẽ dẫn đến việc ngừng sản xuất và loại bỏ sản phẩm. Theo thống kê của ngành dược phẩm, 22% sự cố trong hệ thống sản xuất vô trùng liên quan đến việc lựa chọn van xả áp không phù hợp.
1. Quy tắc tiêu chuẩn áp suất cho hệ thống sản xuất dược phẩm
Các đường ống sản xuất thông thường và thiết bị phản ứng vô trùng trong ngành dược phẩm sử dụng áp suất dư để thiết lập van an toàn kiểu lò xo. Các tháp chưng cất chân không, lò sấy chân không và thiết bị tiệt trùng bằng nồi hấp cần sử dụng áp suất tuyệt đối để tính toán áp suất chính xác, nhằm đảm bảo độ ổn định của môi trường chân không vô trùng.
Sự chênh lệch áp suất khí quyển tiêu chuẩn là 0,1 MPa rất quan trọng đối với các hệ thống chân không trong ngành dược phẩm. Việc chuyển đổi chính xác giữa áp suất đo và áp suất tuyệt đối là điều kiện tiên quyết để đảm bảo van xả áp suất chính không hoạt động sai và duy trì môi trường sản xuất vô trùng.
2. Chuyển đổi đơn vị áp suất chuyên dụng cho ngành dược phẩm
Thiết bị dược phẩm chủ yếu là các hệ thống áp suất thấp và áp suất vi mô, có yêu cầu chuyển đổi đơn vị chính xác, phù hợp với các tiêu chuẩn chung sau đây:
- Đường ống vô trùng áp suất vi mô: 0,01–0,1 MPa (1,45–14,5 psi), bảo vệ áp suất thấp cho hệ thống nước dược phẩm
- Dây chuyền phản ứng dược phẩm thông thường: 0,5 MPa (72,5 psi), van xả áp suất tiêu chuẩn tương thích
- Thiết bị tiệt trùng bằng nồi hấp: 1,0 MPa (145 psi), van an toàn nồi hấp đặc biệt dành cho tiệt trùng ở nhiệt độ cao
3. Giải pháp phối hợp van đạt cấp độ vệ sinh dược phẩm
Xiazhao Valve nhắm tới các yêu cầu chứng nhận GMP của ngành dược phẩm và ra mắt loạt van an toàn kín hoàn toàn, vệ sinh và chống ăn mòn, phù hợp với nhiều tình huống sản xuất dược phẩm khác nhau:
- Van PSV góc kiểu vệ sinh: Cấu trúc kín hoàn toàn không để lộ lò xo, không có góc chết về mặt vệ sinh, dễ làm sạch và khử trùng, đáp ứng tiêu chuẩn sản xuất vô trùng trong ngành dược phẩm, thích hợp cho mọi đường ống quy trình vô trùng.
- Van an toàn nồi hấp tiệt trùng: Dành riêng cho thiết bị tiệt trùng nhiệt độ cao và áp suất cao trong ngành dược phẩm, có áp suất cài đặt chính xác, không rò rỉ và hiệu năng xả áp ổn định.
- Van đĩa vỡ: Phù hợp với hệ thống chân không áp suất âm trong ngành dược phẩm, thực hiện xả áp nhanh chóng và bảo vệ thiết bị vô trùng chính xác khỏi tác động do áp suất.
- Van điều khiển áp suất dầu: Dùng trong hệ thống điều chỉnh thủy lực của thiết bị dược phẩm nhằm đảm bảo áp suất vận hành thiết bị ổn định và chính xác.
4. Mọt số lời khuyên về việc lựa chọn và vận hành van dược phẩm
Thiết bị dược phẩm không chịu được các dao động áp suất thường xuyên. Van an toàn có lò xo được hiệu chuẩn theo áp suất đo (gauge pressure) có thể thích ứng với sự thay đổi áp suất khí quyển trong xưởng sản xuất, từ đó duy trì áp suất đặt ổn định; trong khi đó, các van áp suất tuyệt đối (absolute pressure valves) lại không phù hợp cho việc hiệu chỉnh thiết bị sản xuất dược phẩm hàng ngày. Ngoài ra, mọi tài liệu liên quan đến van thiết bị dược phẩm đều phải sử dụng đơn vị tiêu chuẩn MPa/psi; việc sử dụng đơn vị không tiêu chuẩn là bị cấm nhằm đảm bảo tỷ lệ đạt yêu cầu trong kiểm toán GMP.
Là nhà sản xuất chuyên về van xả áp lực, tập trung hỗ trợ cơ sở hạ tầng cho ngành dược phẩm, Xiazhao Valve cung cấp các van an toàn vệ sinh đáp ứng tiêu chuẩn GMP cùng dịch vụ hiệu chỉnh thông số áp lực trọn gói cho các doanh nghiệp dược phẩm trên toàn cầu.
Nếu bạn có nhu cầu quy đổi đơn vị áp suất, tính toán kích thước van an toàn (PSV) và bảo vệ áp suất hệ thống cho các dự án nhà máy điện, hóa chất và dược phẩm, hãy liên hệ Xiazhao Valve để được hỗ trợ kỹ thuật chuyên nghiệp miễn phí và các giải pháp tùy chỉnh.
