Guia de selecció de vàlvules de seguretat i PSV per a la indústria farmacèutica | Protecció de sistemes asèptics, de buit i d’esterilització

La indústria farmacèutica exigeix requisits extremadament estrictes en matèria de neteja dels equips, estabilitat de la pressió i seguretat del sistema. En fases de producció com la destil·lació farmacèutica, les reaccions asèptiques, l’esterilització a alta temperatura i el secatge al buit calen vàlvules de descàrrega de pressió (PSV) i equips de protecció contra sobrepresions d’alta precisió. La selecció de la vàlvula de seguretat per a autoclau i de la PSV sanitària afecta directament la taxa de qualificació dels productes i el compliment de les normes GMP.

A diferència de les indústries química i energètica, l’equipament farmacèutic treballa principalment en entorns estèrils de pressió micro-negativa i de baixa pressió. Errors petits en els paràmetres de pressió i nivells de sanitat dels vàlvules no conformes poden provocar la parada de la producció i la retirada dels productes. Segons estadístiques de la indústria farmacèutica, el 22 % de les avaries en sistemes de producció estèril estan relacionades amb una selecció inadequada de vàlvules de descàrrega de pressió.

1. Normes de pressió per als sistemes de producció farmacèutica

Les canonades convencionals de producció farmacèutica i l’equipament estèril de reacció utilitzen la pressió relativa (gauge pressure) per ajustar les vàlvules de seguretat càrregues per molla. En canvi, les torres de destil·lació al buit, els fornss de secatge al buit i l’equipament d’esterilització per autoclau requereixen l’ús de la pressió absoluta per fer càlculs de pressió precisos i garantir l’estabilitat de l’entorn estèril de pressió negativa.

La diferència de pressió atmosfèrica estàndard de 0,1 MPa és crucial per als sistemes de buit farmacèutics. La conversió precisa de la pressió relativa i la pressió absoluta és el fonament per garantir que la vàlvula principal d’alvament de pressió no falli i mantingui l’entorn de producció asèptic.

2. Conversió d’unitats de pressió especialitzada per a la indústria farmacèutica

L’equipament farmacèutic consisteix principalment en sistemes de baixa pressió i micro-pressió, amb requisits rigorosos de conversió d’unitats, adequats per als següents estàndards universals:

• Tuberies estèrils de micro-pressió: 0,01–0,1 MPa (1,45–14,5 psi), protecció de baixa pressió per al sistema d’aigua farmacèutica

• Línia convencional de reacció farmacèutica: 0,5 MPa (72,5 psi), vàlvules d’alvament de pressió estàndard compatibles

• Equip d’esterilització per autoclau: 1,0 MPa (145 psi), vàlvula de seguretat especial per autoclau per a l’esterilització a alta temperatura

3. Solució d’aparellament de vàlvules farmacèutiques de grau sanitari

Xiazhao Valve s’adreça als requisits de certificació GMP de la indústria farmacèutica i llança una sèrie de vàlvules de seguretat totalment tancades, sanitàries i resistents a la corrosió, adequades per a diversos escenaris de producció farmacèutica:

• Vàlvula PSV d’angle sanitària tancada: estructura totalment tancada sense molles exposades, sense angles morts sanitaris, fàcil de netejar i desinfectar, i que compleix les normes de producció asèptica farmacèutica; adequada per a totes les canonades de processos estèrils.

• Vàlvula de seguretat per autoclau: especialitzada per a equips farmacèutics d’esterilització a altes temperatures i altes pressions, amb pressió de tarat precisa, sense fugues i rendiment estable de descàrrega de pressió.

• Vàlvula de disc de ruptura: compatible amb el sistema farmacèutic de buit i pressió negativa, permet una descàrrega ràpida de pressió i protegeix els equips estèrils de precisió contra impactes de pressió.

• Vàlvula de control de pressió oleosa: utilitzada en el sistema d’ajust hidràulic d’equips farmacèutics per garantir una pressió operativa estable i precisa de l’equip.

4. Consells per a la selecció i l’evitació de l’ús inadequat de vàlvules farmacèutiques

L’equipament farmacèutic no pot suportar fluctuacions de pressió freqüents. La vàlvula de seguretat amb ressort calibrada en pressió manomètrica pot adaptar-se als canvis de pressió atmosfèrica a l’interior de l’instal·lació, mantenint una pressió d’ajust estable, mentre que les vàlvules de pressió absoluta no són adequades per a la depuració diària de l’equipament de producció farmacèutica. A més, tots els documents tècnics de vàlvules per a equipament farmacèutic han d’emprar unitats estàndard (MPa/psi); queda prohibit fer servir unitats no estàndard per garantir una taxa d’aprovació òptima durant les auditories GMP.

Com a fabricant professional de vàlvules de descàrrega de pressió especialitzat en instal·lacions auxiliars per a la indústria farmacèutica, Xiazhao Valve ofereix vàlvules de seguretat sanitàries conformes als requisits GMP i serveis integrals de depuració de paràmetres de pressió a empreses farmacèutiques de tot el món.

Si necessiteu conversió d’unitats de pressió, dimensionament de valves de seguretat (PSV) i protecció del sistema contra sobrepresions per a projectes de centrals elèctriques, químics i farmacèutics, poseu-vos en contacte amb Xiazhao Valve per obtenir suport tècnic professional gratuït i solucions personalitzades.