Руководство по выбору предохранительных клапанов и клапанов аварийного сброса давления для фармацевтической промышленности | Защита асептических, вакуумных и стерилизационных систем

Фармацевтическая промышленность предъявляет чрезвычайно строгие требования к санитарному состоянию оборудования, стабильности давления и безопасности систем. Производственные этапы — такие как дистилляция лекарственных средств, асептические реакции, стерилизация при высокой температуре и вакуумная сушка — требуют высокоточных предохранительных клапанов (PSV) и оборудования для защиты от избыточного давления. Правильный выбор предохранительных клапанов для автоклавов и санитарных предохранительных клапанов PSV напрямую влияет на долю годной продукции и соответствие стандартам GMP.

В отличие от химической и энергетической промышленности, фармацевтическое оборудование в основном работает в условиях микронегативного давления и низкого давления в стерильных операционных средах. Незначительные погрешности в параметрах давления и несоответствие класса санитарной чистоты клапанов могут привести к остановке производства и браковке продукции. Согласно статистике фармацевтической отрасли, 22 % сбоев в стерильных производственных системах связаны с неправильным подбором предохранительных клапанов сброса давления.

1. Правила стандартов давления для фармацевтических производственных систем

Для традиционных фармацевтических производственных трубопроводов и стерильного реакционного оборудования при настройке пружинных предохранительных клапанов используется избыточное давление. Для колонн вакуумной перегонки, вакуумных сушильных шкафов и автоклавов для стерилизации требуется использовать абсолютное давление для точного расчёта давления, что обеспечивает стабильность стерильной среды с отрицательным давлением.

Стандартная разница атмосферного давления 0,1 МПа имеет решающее значение для фармацевтических вакуумных систем. Точное преобразование избыточного и абсолютного давления является необходимым условием, гарантирующим отсутствие сбоев в работе основного предохранительного клапана и поддержание стерильной производственной среды.

2. Преобразование единиц давления, специально предназначенное для фармацевтической промышленности

Фармацевтическое оборудование в основном представляет собой низкодавленные и микродавленные системы, предъявляющие повышенные требования к точности преобразования единиц измерения; подходят следующие общепринятые стандарты:

• Микродавленный стерильный трубопровод: 0,01–0,1 МПа (1,45–14,5 psi); защита низкого давления для систем фармацевтической воды

• Типовая фармацевтическая реакционная линия: 0,5 МПа (72,5 psi); стандартные предохранительные клапаны

• Оборудование для стерилизации автоклавом: 1,0 МПа (145 psi); специальные предохранительные клапаны для автоклавов при стерилизации при высокой температуре

3. Решение по подбору клапанов санитарного исполнения для фармацевтической промышленности

Клапан Xiazhao соответствует требованиям к сертификации GMP в фармацевтической отрасли и представляет серию полностью герметичных, санитарных и коррозионностойких предохранительных клапанов, подходящих для различных сценариев фармацевтического производства:

• Санитарный герметичный угловой предохранительный клапан (PSV): полностью герметичная конструкция без оголённых пружин, отсутствие санитарных «мёртвых зон», простота очистки и дезинфекции, соответствие стандартам асептического производства в фармацевтике, подходит для всех стерильных технологических трубопроводов.

• Предохранительный клапан для автоклавов: специализирован для высокотемпературного и высокодавленного стерилизационного оборудования в фармацевтике; обеспечивает точную уставку давления, отсутствие утечек и стабильную работу при сбросе давления.

• Клапан с разрывной мембраной: совместим с вакуумными системами отрицательного давления в фармацевтике, обеспечивает быстрый сброс давления и защищает прецизионное стерильное оборудование от ударных нагрузок давления.

• Клапан управления давлением масла: используется в гидравлических системах регулирования фармацевтического оборудования для обеспечения стабильного и точного рабочего давления оборудования.

4. Рекомендации по выбору и эксплуатации фармацевтических клапанов

Фармацевтическое оборудование не допускает частых колебаний давления. Предохранительный клапан с пружинной нагрузкой, откалиброванный по избыточному давлению, способен адаптироваться к изменениям атмосферного давления в помещении, обеспечивая стабильность уставки давления; клапаны, работающие по абсолютному давлению, не подходят для ежедневной наладки фармацевтического оборудования. Кроме того, все документы на клапаны фармацевтического оборудования должны использовать стандартные единицы измерения — МПа/psi; применение нестандартных единиц запрещено для обеспечения прохождения аудита GMP.

Xiazhao Valve — профессиональный производитель предохранительных клапанов, специализирующийся на комплектующих для фармацевтической отрасли; компания предоставляет санитарные предохранительные клапаны, соответствующие требованиям GMP, и комплексные услуги по настройке параметров давления для фармацевтических предприятий по всему миру.

Если вам необходимы преобразование единиц измерения давления, подбор предохранительных клапанов (PSV) и защита систем от превышения давления для проектов электростанций, химической и фармацевтической промышленности, свяжитесь с компанией Xiazhao Valve для получения бесплатной профессиональной технической поддержки и индивидуальных решений.